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ISO13485认证-ISO10012认证口碑公司
更新时间:2025-05-07 07:23:58 ip归属地:上海,天气:阴,温度:27 浏览次数:70 公司名称:深圳 博慧达企业管理咨询有限公司(上海分公司)
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品牌 | 博慧达 |
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地址 | 深圳 |
类别 | 体系认证 |
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新版标准由国际标准化组织 ISO/TC 210 医疗器械质量管理和通用要求技术委员会负责修订。我国
SAC/TC/221 医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会和 CMD 一直跟踪并积极参与新版标准修订的各
阶段草案,提交了修订的意见和建议并投票表决。按照 ISO 制修订标准的要求,制修订 ISO 标准过程分为
准备阶段、启动阶段、草案阶段、正式标准发布阶段。为修订 2003版 ISO13485 标准,ISO/TC210 制定了
《ISO13485修订的设计规范》,(以下简称《设计规范》)。《设计规范》确定了修订标准的主要方向和要
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